Werkzeugbau & Präzisionsfertigung für die Medizintechnik | Schwinn GmbH

Die Schwinn GmbH ist seit mehreren Jahren als Fertigungspartner in der Medizintechnik aktiv – mit Präzisionswerkzeugen und CNC-gefertigten Bauteilen für Unternehmen, die medizintechnische Produkte herstellen und dabei auf externe Werkzeug- und Präzisionsfertigung angewiesen sind.

Medizintechnik duldet keine Kompromisse. Toleranzen im Mikrometerbereich, biokompatible Werkstoffe, vollständige Dokumentation und lückenlose Rückverfolgbarkeit sind Voraussetzung – keine Option. Wir erfüllen diese Anforderungen täglich: mit unserem Maschinenpark,
unserer Fertigungserfahrung und unserer Qualitätssicherung auf Basis ISO 9001:2015.

Wir sind kein Massenfertiger. Wir sind der präzise, verlässliche Partner für mittlere Stückzahlen und anspruchsvolle Geometrien – mit direktem Ansprechpartner
und 24-Stunden-Reaktionszeit.

Unsere Leistungen für die Medizintechnik

Präzisionsbauteile & Lohnfertigung

CNC-gefräste und drahterodierte Bauteile aus medizintechnisch geeigneten Werkstoffen – als
Einzelteil oder Kleinserie nach Ihrer Zeichnung.

• Drahterodieren bis 0,002 mm
• 5-Achs-Fräsen bis 0,01 mm
• Härtbearbeitung bis 65 HRC
• Oberflächengüte bis Ra 0,2
• Messprotokoll & Zertifikat auf Anfrage

Umform- & Stanzwerkzeuge

Folgeverbund-, Transfer- und Handeinlegewerkzeuge für die Serienfertigung medizintechnischer Metallbauteile – Stanzteile,
Umformteile und Schneidwerkzeuge für chirurgische Instrumente, Implantatsysteme und medizinische Einwegprodukte.

Pressenkräfte bis 5 Tonnen. Verarbeitung von Edelstahl, Titan und Sondermaterialien.

Prototypen & Erstmuster

Schnelle Fertigung von Entwicklungs-mustern für Produktqualifikation und Zulassung – mit vollständiger Dokumentation ab Stück 1.

• Lieferzeit ab 2 Wochen
• Materialzertifikate EN 10204 3.1
• Chargenrückverfolgbarkeit
• NDA auf Wunsch
• Erfahrung mit regulierten Entwicklungsprozessen

Materialien für die Medizintechnik

Verarbeitbare medizinische Werkstoffe

Edelstahl:

• 1.4404 (316L) – Chirurgie & Geräte
• 1.4441 (316L VMR) – Implantatqualität
• 1.4542 (17-4PH) – Hochfest, aushärtbar
• 1.4057 (420) – Chirurgische Instrumente

Titan:

• Ti-6Al-4V (Grade 5)
• Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) – höchste Reinheit für Implantate

Kunststoffe:

• PEEK – Implantate & Instrumente
• POM-C – Präzisionsteile
• PTFE – Dichtungen & Gleitlager

Alle Materialien mit Zertifikat
EN 10204 3.1 auf Anfrage.

Fertigungsgenauigkeiten

Drahterodieren (Agie, Bj. 2022):

• Genauigkeit bis 0,002 mm
• Oberflächengüte Ra 0,2
• Feinste Schneidkanten & Innengeometrien

5-Achs-CNC-Fräsen:

• Hermle C650, DMU 95, Huron KX
• Positioniergenauigkeit ± 0,003 mm
• Hartfräsen bis 65 HRC
• Ra 0,4 – 0,8 Standard

Dokumentation:

• Messprotokoll aller Merkmale
• Materialzertifikat 3.1
• Chargenrückverfolgung
• Konformitätserklärung möglich

Typische Anwendungen in der Medizintechnik

Unsere Werkzeuge und Präzisionsbauteile kommen in folgenden medizintechnischen Bereichen zum Einsatz:

Chirurgische Instrumente: Präzisionsbauteile und Stanzwerkzeuge für Skalpelle, Scheren, Klemmen und chirurgische Haken aus chirurgischem Edelstahl – gefertigt auf engstem Toleranzfeld für zuverlässige Funktion und einfache Sterilisation.

Implantate & Implantatsysteme: Umformwerkzeuge und Präzisionsbauteile aus Titan (Ti-6Al-4V ELI) und Implantatedelstahl (1.4441) für orthopädische, traumatologische und zahnmedizinische Anwendungen.

Diagnostik & Laborgeräte: Präzisionsbauteile für In-vitro-Diagnostik, Laborautomation und Analysegeräte – Einzelteile und Kleinserien aus Edelstahl, Aluminium und medizinischen Kunststoffen.

Medizinische Einwegprodukte: Stanz- und Schneidwerkzeuge für die Serienfertigung medizinischer Einwegprodukte aus Folie, Dünnblech und Kunststoff – für hohe Stückzahlen mit reproduzierbarer Qualität.

Minimal-invasive Instrumente: Feinste CNC-gefräste und drahterodierte Komponenten für endoskopische und laparoskopische Instrumente – kleinste Abmessungen, engste Toleranzen, Ra bis 0,2.

Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

Wir sind kein zugelassener Medizinproduktehersteller – wir sind der präzise Fertigungspartner für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen. Als Lohnfertiger und Werkzeugbauer liefern wir die Dokumentation, die Sie für Ihren eigenen Zulassungsprozess brauchen:

• Messprotokoll aller bemaßten Merkmale
• Materialzertifikat EN 10204 3.1
• Lückenlose Chargenrückverfolgung vom Rohmaterial bis zum Fertigteil
• Erstmusterprüfbericht (EMPB) auf Anfrage
• Konformitätserklärung auf Anfrage
• NDA vor Projektbeginn auf Wunsch

ISO 9001:2015 ist unsere aktive Zertifizierung – die Basis für strukturierte, nachvollziehbare und reproduzierbare Fertigungsprozesse.

Warum Medizintechnik-Unternehmen auf Schwinn GmbH vertrauen

Häufige Fragen von Medizintechnik-Einkäufern

Sind Sie nach ISO 13485 zertifiziert?
Wir sind ISO 9001:2015 zertifiziert – das ist unsere aktive Qualitätsbasis. ISO 13485 ist für uns ein perspektivisches Ziel. Sprechen Sie uns an – wir klären gemeinsam welche Dokumentation und Nachweise für Ihr Projekt konkret erforderlich sind.

Können Sie Materialzertifikate liefern?
Ja. Wir beschaffen Rohmaterial mit EN 10204 3.1 Zertifikat und geben dieses an Sie weiter. Die Chargenrückverfolgung vom Rohmaterial bis zum Fertigteil ist lückenlos möglich.

Fertigen Sie auch unter NDA?
Ja. Wir schließen vor Projektbeginn auf Wunsch eine NDA ab und behandeln alle Bauteilunterlagen und Projektinformationen streng vertraulich.

Können Sie Titan bearbeiten?
Ja – Ti-6Al-4V (Grade 5) und Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) werden auf unseren 5-Achs-CNC-Zentren bearbeitet. Werkzeugauswahl, Schnittdaten und Kühlstrategie werden materialspezifisch ausgelegt.

Wie schnell können Sie Erstmuster liefern?
Bei einfachen Geometrien ab 2 Wochen. Komplexere Bauteile je nach Aufwand 3–5 Wochen. Nach Prüfung Ihrer Unterlagen nennen wir Ihnen einen verbindlichen Termin.

Anfrage stellen – wir antworten innerhalb von 24 Stunden

Sie benötigen Präzisionsbauteile oder Werkzeuge für die Medizintechnik? Senden Sie uns Ihre Anfrage mit CAD-Datei (STEP) und Zeichnung –
gerne auch unter NDA. Wir melden uns innerhalb von 24 Stunden mit einer ersten technischen Einschätzung zu Machbarkeit, Material und Lieferzeit.

Verwandte Leistungen & Branchen:
→ Luft- & Raumfahrt – Präzisionsfertigung für die Luftfahrtlieferkette
→ CNC-Fräsen – 5-Achs-Lohnfertigung Frankfurt
→ Drahterodieren – Präzision bis 0,002 mm
→ Umformwerkzeuge – Folgeverbund & Transfer